近日，一款口服抗真菌藥物——硫酸艾沙康唑膠囊（英文商品名：CRESEMBA，中文商品名：康新博），獲得了中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于治療成人侵襲性毛霉病。

公開信息顯示，這是中國大陸首個獲批用于治療成人侵襲性毛霉病的口服抗真菌藥物，為這類致死率極高的罕見真菌感染患者帶來了新的治療選擇。

【致死率極高的真菌感染性疾病】

侵襲性真菌?。↖FD）是指真菌侵入人體后，在包括血液在內的人體各組織中生長繁殖，進而導致以炎癥反應、組織損害和器官功能障礙等病理生理改變為特征的疾病。

典型的侵襲性真菌病主要有侵襲性念珠菌病、侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病等。其中，侵襲性毛霉病較前兩種疾病較為罕見，主要由毛霉菌感染引起，包括根霉和根毛霉等。

侵襲性毛霉病通常發生在免疫系統受損的人中，如艾滋病患者、糖尿病患者、癌癥患者和服用免疫抑制劑的人?；疾『罂蛇B累多個臟器，以鼻-眶-腦、肺等部位常見。由于這類疾病診斷困難，患者的臨床癥狀有很大的差別，其真實發病率可能被低估。

更令人擔憂的是，對于診斷為侵襲性毛霉菌病的患者，目前可使用的治療方案非常有限，患者的預后不樂觀，死亡率較高。

流行病學顯示，侵襲性毛霉病患者的總體死亡率接近50%；血液腫瘤、肺部感染和累及中樞系統患者的死亡率可達70%；而且，如果不及時提供適當的抗真菌藥物，會顯著增加患者的死亡率，延遲治療12周死亡率可達82.9%。

因此，對于血液惡性腫瘤、實體及造血干細胞移植、使用糖皮質激素、糖尿病及使用抗真菌藥物預防、重大創傷患者等侵襲性毛霉病的高危人群，要盡早進行診斷和治療。

【口服三唑類抗真菌藥】

硫酸艾沙康唑膠囊是一種口服三唑類抗真菌藥物。2015年，硫酸艾沙康唑膠囊獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于侵襲性曲霉病和毛霉病的治療。此外，在英國、法國、瑞士等超過60個國家和地區，硫酸艾沙康唑膠囊也陸續獲批上市。

公開資料顯示，硫酸艾沙康唑膠囊可通過抑制細胞色素P450（CYP）介導的14α-羊毛甾醇去甲基化，使得真菌的細胞膜麥角固醇合成受抑制，毒性中間產物羊毛固醇蓄積，進而導致真菌細胞膜的結構和功能紊亂、通透性增加和細胞死亡。

與其它唑類藥物相比，硫酸艾沙康唑膠囊特殊的分子結構可使三唑環定向與真菌CYP51蛋白的結合袋接合，從而賦予其較廣的抗真菌譜，包括對唑類耐藥的真菌等均具有良好的抗菌活性。

據文獻報道，硫酸艾沙康唑膠囊抗菌譜廣，體外研究和臨床試驗提示對霉菌、酵母菌、雙向真菌及一些罕見真菌等均有抗菌活性；對特殊部位，如中樞神經系統的感染治療有效；其血藥濃度穩定、安全性和耐受性好，長期使用藥物的相關不良反應少。

目前，多個歐洲指南已推薦艾沙康唑作為治療血液病患者侵襲性曲霉病的一線治療方案。

（內容來源：新浪醫藥新聞）